【產品名稱】
通用名稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
英文名稱：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
【包裝規格】2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【預期用途】用于對婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測，為陰道感染診斷提供參考。
【檢驗原理】多胺在特異性物質的催化下與相應反應物發生反應生成藍色，藍色深淺與多胺濃度成正比。
【主要組成成分】該產品單人份由檢測卡（含亞硝基鐵氯化鈉溶液）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（分別為苯酚溶液及次氯酸鈉、氫氧化鈉溶液）、陽性對照液（氯化銨溶液）、陰性對照液（氯化鈉溶液）組成
【儲存條件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存；產品有效期為二年。
【樣本要求】樣本為陰道后穹窿或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物,拭子或棉簽于陰道后位或后穹窿處旋轉10~20秒，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應盡快使用。
【檢驗方法】
1、采用陰道分泌物拭子置于一個加樣試管中，滴加樣本稀釋液8~10滴于該試管中，充分涮洗后用手輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子。
2、從包裝袋中取出檢測卡，用吸管吸取加樣試管中的標本液，加1滴于檢測卡樣品孔中，待吸收后滴加顯色液I和顯色液II各1滴。
【陽性判斷值或者參考區間】根據文獻資料及已獲注冊產品對照試驗確定正常臨界值<2mM/L。非BV正常育齡婦女多為陰性。
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